Lapsi está reiniciando el estetoscopio como una plataforma de datos de seguimiento de salud

La consumerización de la tecnología médica avanza: la startup con sede en Amsterdam, Lapsi Health, acaba de obtener la aprobación de la FDA para su primera herramienta de soporte clínico, un estetoscopio digital. El regulador de dispositivos médicos de EE.UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo ha aprobado como un dispositivo médico de Clase IIA (riesgo medio).

El gadget sensorial debut de la startup se llama Keikku, que significa niño en finlandés. Hace referencia al enfoque original de la empresa en el apoyo para detectar el asma infantil. Pero el hardware sensorial táctil en forma de disco, sensible al tacto, está destinado a ser el primero de una cartera de dispositivos y dispositivos portátiles que serán presentados, inicialmente, a profesionales de la salud general.

Los próximos dispositivos de Lapsi tendrán como objetivo apoyar el monitoreo de enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas, basándose en el procesamiento acústico y datos de otros sensores a bordo.

También tiene previsto apuntar un futuro dispositivo a futuros padres: este nuevo wearale (llamado Ilo) estará dirigido a mujeres embarazadas. Cuando se coloque en la barriga, usará procesamiento acústico y sensores a bordo para rastrear los latidos del corazón y los movimientos del feto en desarrollo como un sistema de alerta temprana para posibles problemas. La startup afirma que este dispositivo será el primero en el mundo.

Grandes ambiciones acústicas

El joven negocio de tecnología médica ha comenzado con la herramienta principal del doctor (¿qué es más familiar que un estetoscopio?). Está actualizando la herramienta convencional de un dispositivo de escucha analógico a una plataforma digital de captura de datos para que pueda convertirse en un rastreador de salud completamente desarrollado. En particular, agrega características que serán familiares para los consumidores de tecnología promedio, como la capacidad de grabar clips de sonido digital, abrir un canal de comunicación seguro y transmitir datos en el proceso. Su hoja de ruta abarca una gama más ambiciosa de objetivos de apoyo a la salud.

Con esto en mente, una versión de segunda generación de la plataforma de hardware de Lapsi, programada para ser lanzada a fines de 2025, incluirá más sensores que la tecnología que impulsa a Keikku para abrir un abanico más amplio de oportunidades en el diagnóstico.

También espera poder expandir las capacidades de Keikku pronto a través de actualizaciones de software. Añadirán análisis basados en inteligencia artificial, si logran obtener las aprobaciones de la FDA para características específicas, comenzando con la detección de soplos cardíacos (algo que hemos visto en el estetoscopio digital de Eko, rival de medtech, desde 2022).

Lapsi está solicitando la aprobación para esa característica a través de la vía 510(k) de la FDA y espera que se le conceda para fin de año. Y espera que sigan más aprobaciones y capacidades después de eso. El cofundador y CEO Jhonatan Bringas Dimitriades enfatiza que su hardware central es extensible por diseño.

“Nuestra misión es desbloquear las oportunidades de salud y las perspectivas sin precedentes que tiene el sonido”, dice a TechCrunch, discutiendo el enfoque que la startup ha perfeccionado desde su fundación a fines de 2021. Desde una herramienta para rastrear el asma infantil, ha trazado un amplio juego de plataforma para apoyar múltiples necesidades de atención médica.

“Hemos creado una arquitectura de hardware general patentada”, dice, enfatizando el camino que el equipo ha emprendido desde que estos médicos e ingenieros comenzaron a trabajar. Incluyendo — más recientemente — la concesión de tres (de múltiples) patentes pendientes en la UE.

“Hemos creado esta PCB [placa de circuito impreso] que parece un conjunto de chips, o es un compendio de chips... y tiene múltiples sensores en su interior. No solo son micrófonos... Lo llamamos GPHA — hardware de propósito general— porque nos proporciona datos en bruto.”

Lapsi luego utiliza algoritmos de software propietarios para procesar y limpiar los datos, y “prepararlos para la IA”, como lo describe Bringas Dimitriades.

Su plataforma de software está diseñada para tomar todos estos datos biométricos en bruto e interpretarlos a través de análisis algorítmicos, ofreciendo conocimientos médicos para apoyar a los profesionales de la salud. Lapsi también visualiza que Keikku se brinde a los pacientes para que puedan llevar a cabo un monitoreo remoto en casa en conjunto con su equipo de cuidado.

Compara el enfoque de Lapsi con el juego de plataforma de Tesla — es decir, donde el fabricante de autos está apuntando a comercializar la tecnología de automóviles completamente autónomos. Aunque sugiere que no tiene la intención de que sus dispositivos asistidos por IA automatizar el diagnóstico. El equipo se mantendrá en un carril de apoyo a la atención, pero aumentará la capacidad y funcionalidad.

La segunda generación de la plataforma de hardware de Lapsi respaldará la ambición, permitiendo que la gen-dos de Keikku y todos los dispositivos portátiles futuros empacar un conjunto de sensores que incluyen no solo sonido (a través del micrófono a bordo) sino también un sensor PPG (fotopletismografía), un acelerómetro, un giroscopio y un sensor de proximidad — para que puedan capturar información óptica utilizando la luz para recopilar señales fisiológicas como el flujo sanguíneo y otros datos, también.

Bringas Dimitriades no discutirá públicamente de dónde obtuvo la startup los datos de entrenamiento para afinar sus algoritmos de procesamiento de datos, como un próximo rastreo de sibilancias y crepitaciones AI (para condiciones respiratorias), diciendo que es confidencial. Pero afirma que los conjuntos de datos que están utilizando son adecuadamente diversos para diagnósticos guiados por el sonido, un área de la medicina donde sugiere que las diferencias de edad y género son las características más importantes cuando se trata de comprender las variaciones en cómo los sonidos biológicamente producidos pueden cambiar a través de los cuerpos (mientras que, dice, la diversidad étnica es menos importante en este contexto).

Una herramienta para profesionales de la salud nativos de la tecnología

Volviendo al primer dispositivo de Lapsi, ha diseñado una interfaz basada en toques y gestos para controlar el estetoscopio digital. Esto significa que no hay necesidad de botones mecánicos o puertos en el hardware en sí. Bringas Dimitriades dice que quería que Keikku tuviera líneas puras y limpias ya que los estetoscopios tradicionales pueden albergar muchas bacterias.

Por ejemplo, para aumentar el volumen, el usuario solo necesita girar el disco. El dispositivo conectado también utiliza carga inalámbrica para cargar la batería incorporada, por lo que no es necesario enchufarlo. También tiene Bluetooth incorporado para poder emparejarlo con auriculares conectados. Tocar Keikku permite al usuario iniciar varias funciones.

Lapsi comercializará el kit directamente a profesionales de la salud, comenzando con los médicos con sede en EE.UU. Él dice que “el estetoscopio es el único dispositivo en el ámbito de la salud que es comprado directamente por su usuario” — comparándolo con “un cuchillo de chef”. Hasta ahora han tenido 1.700 pedidos anticipados para el dispositivo.

Pero dados la necesidad de que los usuarios aprendan una nueva interfaz de manipulación digital, ¿no está preocupado Lapsi de que los posibles clientes no estén dispuestos a pasar por la curva de aprendizaje basada en toques y gestos? Bringas Dimitriades dice que no. Él cree que los profesionales de la medicina general que está apuntando — que generalmente tienen entre 25 y 50 años, siendo la mayoría mujeres — son bastante astutos cuando se trata de tecnología de consumo y es poco probable que se vean intimidados por aprender a emparejar y manejar otro dispositivo digital. También han realizado pruebas de usabilidad en EE.UU. con buenos resultados.

“Hemos desarrollado un dispositivo médico muy simple de usar y fácil de usar que puede adaptarse a múltiples modos de uso clínico”, argumenta. “También que puede ser utilizado por pacientes en telemedicina y manejo remoto. No solo se trata de la forma o el diseño, las funciones o las tecnologías de vanguardia que hemos utilizado o la experiencia en sonido. Es básicamente todo a la vez”, dijo Bringas Dimitriades.

“Hemos creado una tecnología en la que, cuando simplemente presionas un botón para transmitir un sonido, no solo vas y transmites el sonido en sí, sino que también entras en una especie de llamada de WhatsApp que hemos encriptado dentro de nuestra arquitectura, y lo que hace es básicamente crear una sesión de telemedicina entera en un clic”, nos cuenta, detallando una de las características de transmisión y compartición integradas.

Estas características podrían ayudar a acelerar la atención al paciente al permitir que un médico de atención primaria incluya en una consulta a un consultor para obtener un veredicto experto sobre un biomarcador en particular, sugiere. “Si vas al hospital con dolor en el pecho y te realizan un electrocardiograma, el siguiente médico en el siguiente turno tomará tu electrocardiograma, lo leerá y te hará otro y los comparará. Así es como funciona la medicina basada en evidencia, pero no en sonido", argumenta, añadiendo: “Es nuestra responsabilidad construir una plataforma en la que realmente podamos usarla de la manera más objetiva en aras de los pacientes”.

Competir en el medtech premium

Keikku saldrá a la venta a profesionales de la salud en EE.UU. inminentemente, según Bringas Dimitriades, a un precio ($350) que está muy por encima del costo de un estetoscopio analógico. Pero se encuentra en un rango de precios similar a los estetoscopios digitales de Eko Health, su rival.

Eko ha estado trabajando en esta área durante considerablemente más tiempo que Lapsi y también ha recaudado muchos millones más en inversión. Lapsi ha recaudado solo $5.8 millones hasta la fecha a través de fondos pre semilla y semilla (el inversor líder de Lapsi es Modi Ventures con sede en Texas) — que incluye subvenciones científicas por valor de $1.4 millones. En comparación, Eko ha recaudado un total de $165 millones cuando anunció su Serie D este verano.

Bringas Dimitriades dice que uno de los próximos pasos de la startup, luego del lanzamiento de Keikku, será centrarse en recaudar una Serie A. Apuntarán a una ronda de $10 millones para la primera mitad de 2025 (si no antes).

A pesar de partir de un veterano mejor financiado como Eko, Bringas Dimitriades elogia cuánto desarrollo ha integrado Lapsi en solo “dos años, ocho meses” de vida de la startup. Sugiere que está desarrollando tecnología médica novedosa a un ritmo más rápido que otros gracias a un equipo rico en talento — que cuenta tanto con experiencia en tecnología médica como en tecnología de salud para el consumidor. Por ejemplo, el líder de ingeniería de Lapsi, Toni Leinonen, fue fundador de la veterana finlandesa de Internet de las cosas, Haltian, donde lideró el desarrollo del anillo inteligente de monitoreo de salud Oura a través de una asociación con ese fabricante de dispositivos.

Con su arquitectura de hardware, quiere ofrecer “la suite más completa” para monitorear a los pacientes con condiciones cardíacas o pulmonares estructuradas, también dice, enfatizando el alcance del ambicioso juego de plataforma que han diseñado.

Aunque, como con cualquier tecnología médica, la rapidez con la que puede funcionar no está totalmente bajo su control ya que los lanzamientos deben esperar la aprobación de la FDA — que, en el caso de las tecnologías más novedosas de Lapsi (como el monitoreo fetal), es más probable que lleve años que meses obtener. Por ejemplo, Lapsi ha marcado el año 2026 para obtener la autorización para Ilo, según Bringas Dimitriades.

Mientras tanto, una vez que las actualizaciones de funciones habilitadas para AI para Keikku hayan sido aprobadas — como la detección de soplos cardíacos y el rastreo de sibilancias y crepitaciones para condiciones respiratorias — dice que apuntarán a ponerlas a disposición de los usuarios lo más rápido posible.

“Para mediados de 2025, o en el tercer trimestre de 2025, deberíamos tener tres algoritmos listos en la plataforma Keikku. Y para finales de 2025 deberíamos lanzar Keikku generación dos”, concluye.